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應用領域
 
管道直飲水工程
 工廠單位直飲水
 學校酒店直飲水
 小區分質供水
 商用純水工程
 公共直飲水工程
 家庭直飲水工程
工業用水工程
 電子行業超純水
 化工行業超純水
 涂裝電鍍業純水
 實(化)驗超純水
 醫藥行業超純水
 食品飲料業純水
 工業循環水工程
 地下地表水工程
 電力鍋爐軟化水
中(污\廢)水回用
 中水處理工程
 工業廢水處理工程
 市政污水處理工程
 其它污水處理工程
泳池景觀水處理
 泳池水處理工程
 景觀水處理工程
 園林草坪灌溉
應用領域-> 工業用水工程-> 醫藥行業超純水工程

醫藥行業超純水工程


    醫療制藥用水是指藥品生產和生物技術領域大量使用原料水、飲用水、化驗室用水、去離子水、純化水 、注射用水及醫療過程中大量使用血透用水、開刀房手術刷手臺用水、產房和嬰兒室用水、生化實驗室用水等等,水質的優劣直接影響藥品及醫療質量。

詳細介紹

»醫藥行業純化水水質指標
  化學指標:符合中華人民共各國藥典2010版純化水水質要求GMP中的各項規定。    

pH值:5.0~7.0

硝酸鹽≤0.06μg/ml

內毒素 0.25EU/ml

電阻率:≥0.5MΩ.CM

亞硝酸鹽≤0.02μg/ml

總有機碳≤0.50mg/L

電導率:≤5μS/cm (水溫≤30℃)

重金屬≤0.5μg/ml

 

氨≤0.3μg/ml

微生物 100CFU/ml

 

»醫藥工業、生物制藥對水質的要求
    醫藥生物制品由于主要用于制劑、配液和沖洗使用。它的特點是除對含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外,尤其對細菌、熱原的去除要求極高,特別是醫用注射用水,除了將水中的雜質、離子去除外還需采用膜法或多效蒸餾法將原細菌、熱原去除到符合藥典要求。
    
我公司生產的純化水設備完全滿足《中華人民共和國藥典2010版》、美國病理學會臨床試驗試劑用水的技術標準、美國藥典23版標準、美國血液透析用純水水質標準
……

»熱原的概念及常見的有效去除方法
    
熱原是一種細菌內毒素,它有廣泛的生物活性,以致熱性居首。熱原具有耐熱性、濾過性、水溶性、不揮發性等特點。普通的過濾和蒸餾難以除盡,目前常用的處理方法是反滲透膜法、超濾膜法、EDI電去離子法及多效蒸餾法。
»醫藥行業用純化水典型制備工藝
1、采用兩級反滲透方式,其基本工藝流程為:
  
水(箱)→源水加壓泵→機械過濾器→活性炭過濾器→軟水器(根據水的硬度來選用)→精密過濾器→第一級反滲透 PH調節→中間水箱→第二級反滲透→純水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
2、采用反滲透+混床方式,其基本工藝流程為:
   ●源水(箱)→源水泵→機械過濾器→活性炭過濾器→軟水器(根據水的硬度來選用)→精密過濾器→高壓泵→反滲透裝置→中間水箱→陰陽離子混合床→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
3、采用RO+EDI方式,其基本工藝流程為:
   ●源水(箱)→源水加壓泵→機械過濾器→活性炭過濾器→軟水器(根據水的硬度來選用)→精密過濾器→一級反滲透主機→中間水箱→中間水泵→EDI電去離子系統→純水箱→純水泵→紫外線殺菌器→超濾膜過濾器→用水點
實際工作中根據源水水質和出水要求適當取舍或添加,確定工藝!

»醫藥行業純化水設備應用范圍

  ·藥物制劑用的溶劑或試驗用
  
·口服、外用制劑用溶劑或稀釋劑
  
·非滅菌制劑用器具的精洗用水
 
·藥用器械的清洗用水
    
·非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑
    
·配制注射劑的溶劑或稀釋劑
    
·注射用容器的精洗
   
· 滴眼劑配制的溶劑
 

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